安全套属于医疗器械吗

发布日期：2025-10-16 文章浏览：次加入收藏

安全套属于医疗器械。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）的相关规定，安全套被归类为Ⅱ类医疗器械。这意味着，安全套作为一种用于避孕、预防性病传播的产品，具备一定的医疗功能，因此需要经过严格的质量控制和注册审批。安全套的生产和销售必须符合国家规定的标准，并通过相关检测，确保其使用的安全性和有效性。

具体来说，安全套需要符合《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械产品分类目录》的相关要求，生产商在生产时应严格按照质量管理体系进行操作，以确保其安全性和可靠性。因此，尽管安全套广泛应用于日常生活中，它依然被视作一种具有医疗功能的器械，涉及到其质量和功能时应受到相应的监管和标准限制。