避孕套是几类医疗器械?

发布日期：2025-10-16 文章浏览：次加入收藏

避孕套在我国被归类为第二类医疗器械。根据国家食品药品监督管理局（NMPA）的相关规定，医疗器械分为三类：第一类为风险较低的器械，第二类为风险较高的器械，第三类为风险最高的器械。避孕套属于第二类医疗器械，主要因为其在使用过程中直接与人体的生殖系统接触，具有一定的风险，因此需要进行严格的质量控制和管理。

避孕套的生产和销售必须符合国家相关的安全和质量标准，并且厂家需要取得相应的医疗器械注册证书。避孕套在使用过程中也需要经过严格的检测，确保其在防止怀孕和预防性传播疾病方面的有效性和安全性。