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避孕套是几类医疗器械

发布日期:2025-10-16 文章浏览: 加入收藏


避孕套属于医疗器械中的第二类医疗器械。根据中国相关法律法规,医疗器械被划分为三类:第一类、第二类和第三类,分别根据风险大小进行管理。避孕套作为一种通过物理屏障来预防怀孕和性传播疾病的产品,其主要作用是避免生殖道接触,因此被归类为第二类医疗器械。

第二类医疗器械指的是具有中等风险,需要进行严格控制和管理的产品。避孕套在上市前需要经过相应的注册和审批程序,并且在生产和销售过程中,必须符合质量管理体系的要求,以确保使用者的安全。

因此,避孕套在中国被视为一种医疗器械,归类为第二类医疗器械,并且受到国家相关监管部门的监管和管理。

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