安全套属于二类医疗器械吗

发布日期：2025-10-16 文章浏览：次加入收藏

安全套不属于二类医疗器械。根据中国国家药品监督管理局的相关规定，安全套被归类为“日用消费品”，并且被列为国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）规定的特殊卫生用品之一。虽然安全套具备避孕和防止性传播疾病的功能，但其不属于传统意义上的医疗器械。

医疗器械根据风险程度分为三类，其中二类医疗器械是指具有中等风险、需要进行产品注册管理的设备。而安全套作为一种预防性卫生用品，主要用于避孕和减少性病传播，其生产和销售管理更侧重于产品质量、安全性和卫生标准，按照相关法规对其进行监管，而不归为医疗器械范畴。