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我的父亲李文武今年68岁,是一位身患绝症的肝癌患者。医生曾判决他只有三个月的生命。现在,2年零8个月过去了。我很情绪化。我从来没有想过我的父亲还可以像一个健康的人一样过着同样的生活。自从我父亲的肝癌复发以来,我一直陪着我走过这段从治疗到康复的旅程。我真的经历了从绝望到惊喜!今天,怀着一颗感恩的心,我想给广大患者讲讲我父亲抗癌的经历。希望对大家的病情有所帮助!我希望有更多的患者可以像我父亲一样健康地生活!
胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,根据起源的解剖部位分为肝内或肝外。在过去的十年中,胆管癌的发病率逐渐增加。大多数胆管癌在诊断时处于晚期和/或转移状态,失去了手术切除的机会。手术后复发或晚期/转移性疾病患者的治疗选择有限,推荐的治疗是吉西他滨加顺铂的全身化疗,中位总生存期不到一年。
2020年4月,美国食品和药物管理局批准Pemazyre用于治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排胆管癌(经FDA批准的测试证实)。
在日本,Pemazyre被批准用于治疗具有FGFR2融合基因且在癌症化疗后出现进展的无法切除的胆道癌患者。
在欧洲,它被批准用于治疗患有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,这些患者在至少接受过一种系统治疗后出现进展。
避免将强效和中度CYP3A抑制剂与PEMAZYRE同时使用。如果无法避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用:
将PEMAZYRE剂量从13.5毫克减少到9毫克。
将PEMAZYRE剂量从9毫克减少到4.5毫克。
如果同时使用强或中度CYP3A抑制剂,将PEMAZYRE剂量(在CYP3A抑制剂的3个血浆半衰期后)增加到开始强或中度抑制剂之前使用的剂量。
⑷严重肾功可以不全推荐剂量:
严重肾功可以不全患者的PEMAZYRE推荐剂量(MDRD估计的eGFR为15至29mL/min/1.73m2)为9mg,每天口服一次,连续14天,然后在21天的周期中休息7天。
⑸严重肝功可以不全推荐剂量:
PEMAZYRE对严重肝功可以不全患者(总胆红素>3xULN与任何AST)的推荐剂量为9mg,每天一次,持续14天,然后在21天的周期中停药7天。
提醒患者:说明书中的剂量仅供参考。服用前请咨询医生。请勿擅自服用或给患有相同疾病的人服用,以免延误治疗。
针对不良反应的推荐剂量调整。
⑴视网膜色素上皮脱离 (RPED):
如果连续检查无症状且稳定,继续PEMAZYRE。
如果在系列检查中出现症状或恶化,请停止使用PEMAZYRE。
如果无症状并在随后的检查中有所改善,请以较低剂量恢复PEMAZYRE。
如果症状持续或检查没有改善,根据临床状态考虑永久停用PEMAZYRE。
⑵高磷血症:
①血清磷酸盐>7 mg/dL- ≤10mg/dL:
开始降低磷酸盐治疗并每周监测血清磷酸盐。
如果在开始降低磷酸盐治疗后2周内水平不<7 mg/dL,则不给PEMAZYRE。
当首次出现磷酸盐水平< 7mg/dL时,以相同剂量恢复PEMAZYRE;以较低的剂量水平恢复,以备后续复发。
②血清磷酸盐>10 mg/dL:
开始降低磷酸盐治疗并每周监测血清磷酸盐。
如果开始降低磷酸盐治疗后1周内水平不≤ 10 mg/dL,则不给PEMAZYRE。
当磷酸盐水平<7mg/dL 时,在下一个较低剂量水平恢复PEMAZYRE。
在2次剂量减少后,因血清磷酸盐复发>10 mg/dL永久停用PEMAZYRE。