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安全套属于医疗器械吗

发布日期:2025-10-16 文章浏览:


安全套属于医疗器械。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,安全套被归类为Ⅱ类医疗器械。这意味着,安全套作为一种用于避孕、预防性病传播的产品,具备一定的医疗功能,因此需要经过严格的质量控制和注册审批。安全套的生产和销售必须符合国家规定的标准,并通过相关检测,确保其使用的安全性和有效性。

具体来说,安全套需要符合《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械产品分类目录》的相关要求,生产商在生产时应严格按照质量管理体系进行操作,以确保其安全性和可靠性。因此,尽管安全套广泛应用于日常生活中,它依然被视作一种具有医疗功能的器械,涉及到其质量和功能时应受到相应的监管和标准限制。

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